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九洲药业(603456):业绩符合预期 CDMO快速增长
2023-08-16 10:34:01来源: 国盛证券有限责任公司


(资料图片仅供参考)

公司发布2023 年半年度报告。上半年,公司实现营业收入32.55 亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22 亿元,同比增长32.83%;归母扣非后净利润6.13 亿元,同比增长30.78%。第二季度,公司实现营业收入15.0 亿元,同比下降4.90%;归母净利润3.41 亿元,同比增长31.04%;归母扣非后净利润3.39 亿元,同比增长24.04%。

业绩符合预期,CDMO 快速增长,原料药阶段承压:2023 上半年,公司持续加强CDMO 业务能力,顺应全球外包逐步转入国内的趋势,持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,实现收入稳健增长。公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入,订单和项目稳步增长;客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升;随着公司同国内客户的合作广度和深度持续加强,客户新药NDA 项目数持续增加,国内业务进入快速增长期。分板块来看:

CDMO 板块,2023 上半年实现收入24.8 亿元(同比+25.9%),收入占比76.3%(同比+9.5 个百分点),实现快速增长。公司已经形成可持续的临床前/临床I、II、III 期的漏斗项目结构,且服务的客户项目中最优项目占比越来越大,日益丰富的CDMO 项目管线将持续推动公司成长。报告期内,公司成功通过1 个NDA 新药项目上市前现场检查,报告期末承接项目中有已上市项目29 个(去年同期末23 个),处于III 期临床项目66 个(有望在未来两年成为商业化项目收入的增量,去年同期末55 个),处于II 期及I 期临床项目839个(去年同期末662 个)。

原料药板块,2023 上半年实现收入6.93 亿元(同比-10.9%),收入占比21.3%,预计二季度增长阶段性承压。公司利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药制剂一体化产业链布局。报告期内,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18 个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1 个项目已获得ANDA 批文,3 个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA 审批中,4 个制剂项目目前分别处于CDE 审评审批不同阶段。

内部新建+外部并购加快产能建设,进一步推进全球化布局:1)瑞博台州(一期)已逐步开始进入设备安装;浙江瑞博喷雾干燥生产车间下半年将投入使用;瑞博苏州中试车间下半年将交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。2)报告期内顺利完成瑞华中山100%股权的交割和整合工作,进一步完善原料药、制剂一站式的CDMO 服务能力。瑞华中山在保留原有的片剂、软膏剂等生产能力的基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO 业务的重要支点。

盈利预测与评级:我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为12.4 亿元、16.3亿元、21.5 亿元,对应增速分别为34.5%,31.8%,31.4%,对应PE 分别为21X、16X、12X,维持“买入”评级。

风险提示:原料药价格波动风险,诺华产品放量不及预期风险,新项目推进不及预期风险。

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